恒瑞医药子公司获得药物临床试验
摘要：
上证报中国证券网讯恒瑞医药7月29日晚间披露，近日公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于... 上证报中国证券网讯恒瑞医药7月29日晚间披露，近日公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据公告，此注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，经内吞进入细胞，通过释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
公司表示，目前国内已有一款同类产品获批上市，多个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。截至目前，注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约1.05亿元。
恒瑞医药也提示，药物在获得药物临床试验批准通知书后，恒瑞医药子公司获得药物临床试验尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。（李琳）
